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UED·(中国区)-官网
企业介绍

  UED官网(北京)医疗器械有限公司成立于2010年,总部位于北京市海淀区“北京卫星制造厂科技园”,是研产销一体的国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业,业务聚焦于肿瘤微创介入治疗相关领域。

  首发产品康博刀?于2017年获NMPA创新医疗器械特别审批“绿色通道”批准上市,2020年获欧盟CE认证、2024年获得FDA突破性设备认定、2025年获得FDA批准,成为国内首个且唯一获“中美双创新”的肿瘤微创消融治疗系统。同时该产品还荣获科技部创新医疗器械、卫健委国产优秀医疗装备、北京市科学技术一等奖、北京市首台套等数十项权威荣誉。产品已在全国200余家医院应用,完成超2万台手术,并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余国家落地商用,实施数百例疑难手术,实现技术反向输出。

  2023年9月,UED官网推出EXCEEDABLATE?肿瘤微波治疗系统,该产品为北京市首台,并先后通过美国FDA认证及欧盟CE认证。2025年,UED官网EDGE?射频消融系统获NMPA批准上市。至此,UED官网完成冷冻、微波、射频三大主流经皮穿刺消融技术的完整布局。

  此外,UED官网旗下首款人工智能产品HYVISION?肝脏CT图像处理软件、首款经血管介入产品VENOUSDART?经颈静脉肝内穿刺器械先后获批上市,成功完成“经皮介入”、“经血管介入”和“智能手术”三大产品管线的部署。

  2024年5月,中国首个肿瘤微创创新中心——UED官网创新中心正式投入使用,不仅是肿瘤消融领域人才培训、交流基地,更是医工结合、器械创新孵化、肿瘤治疗生态体系的融合平台。此外,UED官网还拥有低温生物医学工程学北京市重点实验室、博士后科研工作站和海园实验室等研发平台。UED官网在肿瘤微创与低温医学领域已处于行业领先地位,累计获批专利200余项,已构建起完整的自主知识产权体系。

  UED官网致力于打造肿瘤微创治疗平台型创新医疗器械企业,助力中国医械与中国微创实现高质量发展。

发展历程
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2010

UED官网成立

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2012

国家级高新技术企业

低温生物医学工程学北京市重点实验室

入选北京市重大科技成果转化和产业项目

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2013

康博刀启动临床试验,首例手术获央视新闻报道

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2014

国际传热界最高奖项威廉·伯格奖

中国制冷学会技术发明一等奖

中科院技术成果转化奖特等奖

中国技术市场金桥奖

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2015

入选国家科技支撑计划项目

军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地

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2016

北京市科学技术奖一等奖

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2017

通过创新医疗器械特别审批

取得CFDA医疗器械注册证

入选国家重点研发计划专项

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2018

入选国家重点研发计划重点专项

入选国家自然科学基金重大项目

入选北京重大前沿原创技术成果转化和产业化高精尖专项

中科院科技成果转化最具潜力奖

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2019

入选卫健委科技重大专项

新一代康博刀获得CE认证

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2020

入选卫健委优秀国产医疗设备

获得北京市新技术新产品证书

入选国家重点研发计划专项

新一代康博刀荣获德国iF国际设计奖

获批博士后科研工作站

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2021

康博刀纳入北京医保

获得北京市专精特新“小巨人”企业

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2022

荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号

UED官网被授予“青年文明号”荣誉称号

全新AI Epic「易」系列康博刀上市

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2023

康博刀入选第九批优秀国产医疗设备产品目录

EXCEED?微波治疗系统获国家药监局批准

HYVISION?肝脏CT图像处理软件获国家药监局批准

中国国际服务贸易交易会卫生健康优秀示范企业

千县工程 · 赋能县域优秀解决方案

VB-Find Award:2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100

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2024

康博刀?复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”

EXCEED?微波消融系统获美国食品和药物管理局(FDA)许可

复合式冷热消融设备ELF-S10获国家药监局(NMPA)批准

VENOUSDART?“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过创新医疗器械特别审批绿色通道上市

AI辅助肝脏CT影像处理软件获北京市药品监督管理局批准

中国首个肿瘤微创主题的创新中心正式启用

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2025

康博刀?复合式冷热消融系统,获得FDA认证

一次性使用射频消融电极针(单针及柔性单针系列)获NMPA批准

康博刀ELF-S10获得iF国际设计奖

2010
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
荣誉资质
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国家高新技术企业

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北京市专精特新“小巨人”企业

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博士后工作站

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低温生物医学工程学北京市重点实验室

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北京市新技术新产品

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中关村首台(套)重大技术装备试验项目

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青年文明号

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国家级专精特新"小巨人"企业

业务分布
  • 国内业务
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